Mae plaladdwyr yn chwarae rhan bwysig wrth atal a rheoli clefydau amaethyddol a choedwigaeth, gwella cynnyrch grawn a gwella ansawdd grawn, ond mae'n anochel y bydd defnyddio plaladdwyr yn dod ag effeithiau negyddol ar ansawdd a diogelwch cynhyrchion amaethyddol, iechyd dynol a diogelwch amgylcheddol.Mae'r Cod Ymddygiad Rhyngwladol ar gyfer Rheoli Plaladdwyr, a gyhoeddwyd ar y cyd gan Sefydliad Bwyd ac Amaeth y Cenhedloedd Unedig a Sefydliad Iechyd y Byd, yn ei gwneud yn ofynnol i awdurdodau rheoli plaladdwyr cenedlaethol sefydlu gweithdrefn ailgofrestru i gynnal adolygiad a gwerthusiad rheolaidd o gynhyrchion plaladdwyr cofrestredig.Sicrhau bod risgiau newydd yn cael eu nodi mewn modd amserol a bod mesurau rheoleiddio effeithiol yn cael eu cymryd.
Ar hyn o bryd, mae'r Undeb Ewropeaidd, yr Unol Daleithiau, Canada, Mecsico, Awstralia, Japan, De Korea a Gwlad Thai wedi sefydlu systemau monitro risg ac ail-werthuso ôl-gofrestru yn unol â'u hamodau eu hunain.
Ers gweithredu'r system gofrestru plaladdwyr ym 1982, mae'r gofynion ar gyfer data cofrestru plaladdwyr wedi cael tri adolygiad mawr, ac mae'r gofynion technegol a'r safonau ar gyfer gwerthuso diogelwch wedi'u gwella'n sylweddol, ac ni all yr hen gynhyrchion plaladdwyr a gofrestrwyd yn flaenorol fodloni'r gofynion yn llawn mwyach. gofynion gwerthuso diogelwch cyfredol.Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, trwy integreiddio adnoddau, cymorth prosiect a mesurau eraill, mae'r Weinyddiaeth Amaethyddiaeth a Materion Gwledig wedi cynyddu rheolaeth diogelwch cofrestru plaladdwyr yn barhaus, ac wedi olrhain a gwerthuso nifer o fathau o blaladdwyr gwenwynig iawn a risg uchel.Er enghraifft, ar gyfer y risg perygl cyffuriau dilynol o metsulfuron-methyl, y risg amgylcheddol o flubendiamide a'r risg iechyd dynol o paraquat, cychwyn astudiaeth arbennig, a chyflwyno mesurau rheoli gwaharddedig mewn modd amserol;Wedi'i ddileu'n raddol ymhellach mae fforad, isofenphos-methyl, isocarbophos, ethoprophos, omethoate, carbofwran yn 2022 a 2023 wyth plaladdwr gwenwynig iawn, megis methomyl ac aldicarb, wedi lleihau cyfran y plaladdwyr gwenwynig iawn i lai nag 1% o gyfanswm nifer y plaladdwyr cofrestredig , gan leihau peryglon diogelwch defnyddio plaladdwyr yn effeithiol.
Er bod Tsieina wedi hyrwyddo ac archwilio'r defnydd o fonitro a gwerthuso diogelwch plaladdwyr cofrestredig yn raddol, nid yw eto wedi sefydlu rheolau a rheoliadau ail-werthuso systematig a thargededig, ac nid yw'r gwaith ail-werthuso yn ddigonol, nid yw'r broses yn sefydlog, a'r prif nid yw cyfrifoldeb yn glir, ac mae bwlch mawr o hyd o gymharu â gwledydd datblygedig.Felly, mae dysgu o fodel aeddfed a phrofiad yr Undeb Ewropeaidd a'r Unol Daleithiau, gan egluro gweithdrefnau gweithredu a gofynion ailwerthuso cofrestru plaladdwyr yn Tsieina, ac adeiladu model rheoli plaladdwyr newydd sy'n integreiddio adolygiad cofrestru, ailwerthuso a pharhad cofrestru yn cynnwys rheoli pwysig ar gyfer sicrhau diogelwch defnydd plaladdwyr a datblygiad diwydiannol cynaliadwy yn gynhwysfawr.
1 Ailwerthuso categori'r prosiect
1.1 Undeb Ewropeaidd
1.1.1 adolygu rhaglen ar gyfer hen fathau
Ym 1993, gan y Comisiwn Ewropeaidd (y cyfeirir ato fel y “Comisiwn Ewropeaidd”) yn unol â darpariaethau Cyfarwyddeb 91/414, cafodd bron i 1,000 o gynhwysion gweithredol plaladdwyr a gofrestrwyd i'w defnyddio ar y farchnad cyn Gorffennaf 1993 eu hailasesu mewn pedwar swp.Ym mis Mawrth 2009, cwblhawyd y gwerthusiad yn y bôn, a chafodd tua 250 o gynhwysion gweithredol, neu 26%, eu hailgofrestru oherwydd eu bod yn bodloni safonau diogelwch;Tynnodd 67% o'r cynhwysion gweithredol yn ôl o'r farchnad oherwydd gwybodaeth anghyflawn, dim cais menter neu dynnu menter menter yn ôl.Cafodd 70 neu 7% arall o gynhwysion gweithredol eu dileu oherwydd nad oeddent yn bodloni gofynion y gwerthusiad diogelwch newydd.
1.1.2 adolygu cymeradwyaeth
Mae Erthygl 21 o Ddeddf Rheoli Plaleiddiaid 1107/2009 newydd yr UE yn darparu y caiff y Comisiwn Ewropeaidd ar unrhyw adeg gychwyn ailarchwiliad o gynhwysion gweithredol cofrestredig, hynny yw, ailwerthusiad arbennig.Dylai ceisiadau am ailarchwiliad gan Aelod-wladwriaethau yng ngoleuni canfyddiadau gwyddonol a thechnegol newydd a data monitro gael eu hystyried gan y Comisiwn ar gyfer cychwyn ailwerthusiad arbennig.Os bydd y Comisiwn o'r farn ei bod yn bosibl na fydd cynhwysyn gweithredol yn bodloni'r gofynion cofrestru mwyach, bydd yn hysbysu'r Aelod-wladwriaethau, Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) a'r cwmni gweithgynhyrchu o'r sefyllfa ac yn gosod dyddiad cau i'r cwmni gyflwyno datganiad.Gall y Comisiwn ofyn am gyngor neu gymorth gwyddonol a thechnegol gan yr Aelod-wladwriaethau ac EFSA o fewn tri mis i ddyddiad derbyn y cais am gyngor neu gymorth technegol, a bydd EFSA yn cyflwyno ei farn neu ganlyniadau ei waith o fewn tri mis i'r dyddiad y daeth y cais am gyngor neu gymorth technegol i law. dyddiad derbyn y cais.Os deuir i’r casgliad nad yw cynhwysyn gweithredol bellach yn bodloni’r gofynion cofrestru neu nad yw’r wybodaeth bellach y gofynnwyd amdani wedi’i darparu, bydd y Comisiwn yn cyhoeddi penderfyniad i dynnu’n ôl neu ddiwygio cofrestriad y cynhwysyn gweithredol yn unol â’r weithdrefn reoleiddiol.
1.1.3 adnewyddu Cofrestriad
Mae parhad cofrestru cynhyrchion plaladdwyr yn yr UE yn cyfateb i'r gwerthusiad cyfnodol yn Tsieina.Ym 1991, cyhoeddodd yr UE gyfarwyddeb 91/414/EEC, sy'n nodi na all cyfnod cofrestru cynhwysion actif plaladdwyr cofrestredig fod yn fwy na 10 mlynedd, a rhaid iddo wneud cais am gofrestriad eto pan ddaw i ben, a gellir ei adnewyddu ar ôl bodloni'r safonau cofrestru. .Yn 2009, cyhoeddodd yr Undeb Ewropeaidd Ddeddf rheoleiddio plaladdwyr newydd 1107/2009, yn lle 91/414/EEC.Mae Deddf 1107/2009 yn nodi bod yn rhaid i gynhwysion gweithredol a pharatoadau plaladdwyr wneud cais i adnewyddu cofrestriad ar ôl iddynt ddod i ben, ac mae'r terfyn amser penodol ar gyfer ymestyn cofrestriad cynhwysion actif yn dibynnu ar ei fath a chanlyniadau gwerthuso: cyfnod ymestyn cynhwysion actif plaladdwyr yn gyffredinol nid yw'n fwy na 15 mlynedd;Nid yw hyd ymgeisydd am eilydd yn hwy na 7 mlynedd;Cynhwysion gweithredol sy'n angenrheidiol ar gyfer rheoli plâu planhigion difrifol a chlefydau nad ydynt yn bodloni'r meini prawf cofrestru cyfredol, megis carsinogenau Dosbarth 1A neu 1B, sylweddau gwenwynig atgenhedlu Dosbarth 1A neu 1B, cynhwysion actif ag eiddo tarfu endocrin a allai achosi effeithiau andwyol ar bobl ac organebau nad ydynt yn darged, i'w hymestyn am fwy na 5 mlynedd.
1.2 Unol Daleithiau'n
1.2.1 ailgofrestru hen fathau
Ym 1988, diwygiwyd y Ddeddf Ffederal Pryfleiddiad, Ffwngladdiad, a Gnofilod (FIFRA) i'w gwneud yn ofynnol ail-archwilio cynhwysion actif mewn plaladdwyr a gofrestrwyd cyn Tachwedd 1, 1984. Er mwyn sicrhau cydymffurfiaeth â safonau ymwybyddiaeth wyddonol gyfredol a rheoleiddio.Ym mis Medi 2008, cwblhaodd Asiantaeth Diogelu'r Amgylchedd yr Unol Daleithiau (EPA) ailarchwiliad o 1,150 o gynhwysion gweithredol (wedi'u rhannu'n 613 o bynciau) trwy'r Rhaglen Ail-gofrestru Hen Amrywiaeth, a chymeradwywyd 384 o bynciau, neu 63 y cant.Roedd 229 o bynciau ar ddadgofrestru, gan gyfrif am 37 y cant.
1.2.2 adolygiad arbennig
O dan FIFRA a'r Cod Rheoliadau Ffederal (CFR), gellir cychwyn ailbrisiad arbennig pan fo tystiolaeth yn dangos bod defnydd plaladdwr yn bodloni un o'r amodau canlynol:
1) Gall achosi anaf difrifol difrifol i bobl neu dda byw.
2) Gall fod yn garsinogenig, teratogenig, genowenwynig, gwenwynig ffetws, gwenwynig atgenhedlu neu wenwynig oedi cronig i bobl.
3) Gall lefel y gweddillion mewn organeddau nad ydynt yn darged yn yr amgylchedd fod yn hafal i neu'n uwch na'r crynodiad o effeithiau gwenwynig acíwt neu gronig, neu gall gael effeithiau andwyol ar atgenhedlu organeddau nad ydynt yn darged.
4) gallai fod yn risg i barhad goroesiad rhywogaeth dan fygythiad neu dan fygythiad fel y dynodwyd gan y Ddeddf Rhywogaethau Mewn Perygl.
5) Gall arwain at ddinistrio cynefinoedd pwysig rhywogaethau sydd dan fygythiad neu dan fygythiad neu newidiadau andwyol eraill.
6) Gall fod risgiau i bobl neu'r amgylchedd, ac mae angen penderfynu a all manteision defnyddio plaladdwyr wrthbwyso'r effeithiau cymdeithasol, economaidd ac amgylcheddol negyddol.
Mae ailwerthusiad arbennig fel arfer yn cynnwys gwerthusiad manwl o un neu nifer o risgiau posibl, gyda'r nod yn y pen draw o leihau'r risg o blaladdwr trwy adolygu data presennol, cael gwybodaeth newydd a/neu gynnal profion newydd, asesu'r risgiau a nodwyd a phennu risg briodol. mesurau lleihau.Ar ôl cwblhau'r ailbrisiad arbennig, gall EPA gychwyn achos ffurfiol i ddirymu, gwadu, ailddosbarthu, neu addasu cofrestriad y cynnyrch dan sylw.Ers y 1970au, mae EPA wedi cynnal ailwerthusiadau arbennig o fwy na 100 o blaladdwyr ac wedi cwblhau'r rhan fwyaf o'r adolygiadau hynny.Ar hyn o bryd, mae nifer o ailwerthusiadau arbennig yn yr arfaeth: aldicarb, atrazine, propazine, simazine, ac ethyleneoxide.
1.2.3 adolygiad cofrestru
O ystyried bod yr hen raglen ailgofrestru amrywiaeth wedi'i chwblhau a bod yr ailwerthusiad arbennig wedi cymryd blynyddoedd lawer, mae EPA wedi penderfynu cychwyn yr ailwerthusiad fel rhaglen olynol i'r hen ailgofrestru amrywiaeth ac ailbrisio arbennig.mae'r ailwerthusiad presennol o EPA yn cyfateb i'r gwerthusiad cyfnodol yn Tsieina, a'i sail gyfreithiol yw'r Ddeddf Diogelu Ansawdd Bwyd (FQPA), a gynigiodd werthusiad cyfnodol o blaladdwyr am y tro cyntaf ym 1996, a diwygio'r FIFRA.Mae'n ofynnol i'r EPA adolygu pob plaladdwr cofrestredig o bryd i'w gilydd o leiaf unwaith bob 15 mlynedd i sicrhau bod pob plaladdwr cofrestredig yn parhau i gydymffurfio â safonau cyfredol wrth i lefelau asesu risg ddatblygu a pholisïau newid.
Yn 2007, cyhoeddodd FIFRA ddiwygiad i gychwyn yr ailwerthusiad yn ffurfiol, gan ei gwneud yn ofynnol i EPA gwblhau ei adolygiad o 726 o blaladdwyr a gofrestrwyd cyn Hydref 1, 2007, erbyn Hydref 31, 2022. Fel rhan o benderfyniad yr adolygiad, mae'n rhaid i EPA hefyd gyflawni ei rwymedigaeth o dan y Deddf Rhywogaethau Mewn Perygl i gymryd mesurau lliniaru risg cynnar ar gyfer rhywogaethau sydd mewn perygl.Fodd bynnag, oherwydd y pandemig COVID-19, yr oedi wrth gyflwyno data gan ymgeiswyr a chymhlethdod y gwerthusiad, ni chafodd y gwaith ei gwblhau mewn pryd.Yn 2023, cyhoeddodd yr EPA gynllun ailwerthuso 3 blynedd newydd, a fydd yn diweddaru'r dyddiad cau ailbrisio ar gyfer 726 o blaladdwyr a gofrestrwyd cyn 1 Hydref, 2007, a 63 o blaladdwyr a gofrestrwyd ar ôl y dyddiad hwnnw i Hydref 1, 2026. Mae'n bwysig nodi, p'un a yw plaladdwr wedi'i ail-werthuso ai peidio, bydd EPA yn cymryd camau rheoleiddio priodol pan fydd yn penderfynu bod y datguddiad i blaladdwyr yn peri risg brys i bobl neu'r amgylchedd sydd angen sylw ar unwaith.
2 Gweithdrefnau Cysylltiedig
Fel gwerthusiad hen amrywiaeth yr UE, mae ail-gofrestru hen amrywiaeth yr Unol Daleithiau a phrosiectau ailwerthuso arbennig wedi'u cwblhau, ar hyn o bryd, yr UE yn bennaf trwy'r estyniad cofrestru, yr Unol Daleithiau yn bennaf trwy'r prosiect ail-werthuso i gynnal gwerthusiad diogelwch cofrestredig plaladdwyr, sydd yn ei hanfod yn cyfateb i'r gwerthusiad cyfnodol yn Tsieina.
2.1 Undeb Ewropeaidd
Mae parhad cofrestriad yn yr UE wedi'i rannu'n ddau gam, y cyntaf yw parhad y cofrestriad cynhwysyn gweithredol.Caniateir adnewyddu’r cynhwysyn gweithredol os penderfynir bod un defnydd cynrychioliadol neu fwy o’r cynhwysyn gweithredol ac o leiaf un cynnyrch paratoi sy’n cynnwys y cynhwysyn gweithredol yn bodloni’r gofynion cofrestru.Gall y Comisiwn gyfuno cynhwysion actif tebyg a sefydlu blaenoriaethau a rhaglenni gwaith yn seiliedig ar eu heffeithiau ar iechyd pobl ac anifeiliaid a diogelwch amgylcheddol, gan ystyried, cyn belled ag y bo modd, yr angen am reolaeth effeithiol a rheolaeth ymwrthedd o'r targed.Dylai'r rhaglen gynnwys y canlynol: gweithdrefnau ar gyfer cyflwyno a gwerthuso ceisiadau i adnewyddu cofrestriad;Gwybodaeth y mae'n rhaid ei chyflwyno, gan gynnwys mesurau i leihau profion anifeiliaid, megis defnyddio strategaethau profi deallus megis sgrinio in vitro;Dyddiad cau ar gyfer cyflwyno data;Rheolau cyflwyno data newydd;Cyfnodau gwerthuso a gwneud penderfyniadau;A dyrannu'r asesiad o gynhwysion gweithredol i Aelod-wladwriaethau.
2.1.1 Cynhwysion gweithredol
Mae cynhwysion gweithredol yn mynd i mewn i'r cylch adnewyddu nesaf 3 blynedd cyn diwedd cyfnod dilysrwydd eu tystysgrif gofrestru, a dylai ymgeiswyr â diddordeb ar gyfer adnewyddu cofrestriad (naill ai'r ymgeisydd ar adeg y gymeradwyaeth gyntaf neu ymgeiswyr eraill) gyflwyno eu cais 3 blynedd cyn i'r dystysgrif gofrestru ddod i ben.Mae'r gwerthusiad o'r data ar barhad y cofrestriad cynhwysion actif yn cael ei wneud ar y cyd gan yr aelod-wladwriaeth rapporteur (RMS) a'r aelod-wladwriaeth gyd-rapporteur (Co-RMS), gyda chyfranogiad EFSA ac Aelod-wladwriaethau eraill.Yn unol â'r meini prawf a osodwyd gan y rheoliadau, y canllawiau a'r canllawiau perthnasol, mae pob Aelod-wladwriaeth yn dynodi'r Aelod-wladwriaeth â'r adnoddau a'r galluoedd angenrheidiol (gweithlu, dirlawnder swyddi, ac ati) fel y Wladwriaeth lywyddol.Oherwydd amrywiaeth o ffactorau, gall y Wladwriaeth sy'n llywyddu a'r Wladwriaeth gyd-lywyddol yr ailbrisio fod yn wahanol i'r Wladwriaeth y cofrestrwyd y dynodiad ynddi gyntaf.Ar 27 Mawrth 2021, daeth Rheoliad 2020/1740 y Comisiwn Ewropeaidd i rym, gan nodi materion penodol ar gyfer adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif ar gyfer plaladdwyr, sy'n gymwys i gynhwysion gweithredol y mae eu cyfnod cofrestru ar neu ar ôl 27 Mawrth 2024. Ar gyfer actif cynhwysion sy'n dod i ben cyn 27 Mawrth, 2024, Rheoliad 844/2012 yn parhau i fod yn gymwys.Mae'r broses benodol o adnewyddu cofrestriad yn yr UE fel a ganlyn.
2.1.1.1 Hysbysiad Cyn Ymgeisio ac adborth Awgrymiadau
Cyn gwneud cais am adnewyddu cofrestriad, bydd y fenter yn gyntaf yn cyflwyno hysbysiad i EFSA o'r treialon perthnasol y mae'n bwriadu eu cynnal i gefnogi adnewyddu cofrestriad, fel y gall EFSA roi cyngor cynhwysfawr iddo a chynnal ymgynghoriad cyhoeddus i sicrhau bod y treialon perthnasol yn cael eu cynnal mewn modd amserol a rhesymol.Gall busnesau ofyn am gyngor gan EFSA unrhyw bryd cyn adnewyddu eu cais.Bydd EFSA yn hysbysu'r Wladwriaeth lywyddol a / neu'r Wladwriaeth Gyd-lywyddol o'r hysbysiad a gyflwynwyd gan y fenter a gwneud argymhelliad cyffredinol yn seiliedig ar archwilio'r holl wybodaeth sy'n ymwneud â'r cynhwysyn gweithredol, gan gynnwys gwybodaeth gofrestru flaenorol neu barhad gwybodaeth gofrestru.Os bydd sawl ymgeisydd ar yr un pryd yn ceisio cyngor ar adnewyddu cofrestriad ar gyfer yr un gydran, bydd EFSA yn eu cynghori i gyflwyno cais adnewyddu ar y cyd.
2.1.1.2 Cyflwyno Cais a'i dderbyn
Rhaid i'r ymgeisydd gyflwyno'r cais adnewyddu yn electronig o fewn 3 blynedd cyn i'r cofrestriad cynhwysyn gweithredol ddod i ben trwy'r system gyflwyno ganolog a ddynodwyd gan yr Undeb Ewropeaidd, y mae'r Wladwriaeth lywyddol, y Wladwriaeth sy'n Cyd-lywyddu, Aelod-wladwriaethau eraill, EFSA a'r Comisiwn drwyddi. gellir ei hysbysu.Rhaid i'r Wladwriaeth lywyddol hysbysu'r ymgeisydd, y Wladwriaeth sy'n cyd-lywyddu, y Comisiwn ac EFSA, o fewn mis i gyflwyno'r cais, o ddyddiad derbyn a derbynioldeb y cais am adnewyddu.Os oes un neu fwy o elfennau ar goll yn y deunyddiau a gyflwynwyd, yn enwedig os na chyflwynir y data prawf cyflawn yn ôl yr angen, bydd y wlad lywyddol yn hysbysu'r ymgeisydd o'r cynnwys coll o fewn mis o ddyddiad derbyn y cais, ac yn gofyn am y amnewid o fewn 14 diwrnod, os na chyflwynir y deunyddiau coll neu os na ddarperir rhesymau dilys ar y diwedd, ni dderbynnir y cais adnewyddu.Bydd y Wladwriaeth lywyddol yn hysbysu'r ymgeisydd, y Wladwriaeth sy'n cyd-lywyddu, y Comisiwn, yr Aelod-wladwriaethau eraill ac EFSA yn brydlon o'r penderfyniad a'r rhesymau dros ei annerbynioldeb.Cyn y dyddiad cau ar gyfer parhau â'r cais, bydd y Wlad sy'n cyd-lywyddu yn cytuno ar yr holl dasgau adolygu a dyrannu llwyth gwaith.
2.1.1.3 Adolygu data
Os derbynnir y cais am barhad, bydd y Wladwriaeth lywyddol yn adolygu'r brif wybodaeth ac yn ceisio sylwadau'r cyhoedd.Bydd EFSA, o fewn 60 diwrnod o ddyddiad cyhoeddi'r cais parhad, yn caniatáu i'r cyhoedd gyflwyno sylwadau ysgrifenedig ar y wybodaeth cais am barhad a bodolaeth data neu arbrofion perthnasol eraill.Yna mae'r Wladwriaeth lywyddol a'r Wladwriaeth gyd-lywyddol yn cynnal asesiad annibynnol, gwrthrychol a thryloyw i weld a yw'r cynhwysyn gweithredol yn dal i fodloni gofynion y meini prawf cofrestru, yn seiliedig ar ganfyddiadau gwyddonol cyfredol a dogfennau canllaw cymwys, gan archwilio'r holl wybodaeth a dderbyniwyd ar y cais adnewyddu, data cofrestru a gyflwynwyd yn flaenorol a chasgliadau gwerthusiad (gan gynnwys gwerthusiadau drafft blaenorol) a sylwadau ysgrifenedig a dderbyniwyd yn ystod yr ymgynghoriad cyhoeddus.Ni fydd gwybodaeth a gyflwynir gan ymgeiswyr y tu hwnt i gwmpas y cais, neu ar ôl y dyddiad cyflwyno penodedig, yn cael ei hystyried.rhaid i'r Wladwriaeth lywyddol gyflwyno adroddiad asesu adnewyddu drafft (dRAR) i'r Comisiwn ac EFSA o fewn 13 mis i gyflwyno'r cais adnewyddu.Yn ystod y cyfnod hwn, gall y Wladwriaeth lywyddol ofyn am wybodaeth ychwanegol gan yr ymgeisydd a gosod terfyn amser ar gyfer y wybodaeth ychwanegol, gall hefyd ymgynghori ag EFSA neu ofyn am wybodaeth wyddonol a thechnegol ychwanegol gan Aelod-wladwriaethau eraill, ond ni fydd yn peri i'r cyfnod gwerthuso fod yn fwy na'r cyfnod gwerthuso. 13 mis penodedig.Dylai adroddiad drafft yr asesiad o estyniad cofrestriad gynnwys yr elfennau penodol a ganlyn:
1) Cynigion ar gyfer parhad cofrestriad, gan gynnwys unrhyw amodau a chyfyngiadau angenrheidiol.
2) Argymhellion ynghylch a ddylai’r cynhwysyn gweithredol gael ei ystyried yn gynhwysyn gweithredol “risg isel”.
3) Argymhellion ynghylch a ddylai'r cynhwysyn gweithredol gael ei ystyried fel ymgeisydd amnewid.
4) Argymhellion ar gyfer pennu terfyn gweddillion uchaf (MRL), neu resymau dros beidio â chynnwys MRL.
5) Argymhellion ar gyfer dosbarthu, cadarnhau neu ailddosbarthu cynhwysion actif.
6) Dyfarniad o ba dreialon yn y data parhad cofrestru sy'n berthnasol i'r gwerthusiad.
7) Argymhellion ar ba rannau o'r adroddiad y dylai arbenigwyr ymgynghori â hwy.
8) Pan fo’n berthnasol, nid yw’r Wladwriaeth sy’n cyd-lywyddu yn cytuno â phwyntiau asesiad y Wladwriaeth Lywydd, na’r pwyntiau nad oes cytundeb yn eu cylch ymhlith yr Aelod-wladwriaethau sy’n ffurfio Cyd-banel y Gwladwriaethau Llywyddol.
9) Canlyniad yr ymgynghoriad cyhoeddus a sut y bydd yn cael ei ystyried.
Dylai'r Wladwriaeth lywyddol gyfathrebu'n brydlon â'r awdurdodau rheoleiddio Cemegau ac, fan bellaf, gyflwyno cynnig i'r Asiantaeth Cemegau Ewropeaidd (ECHA) ar adeg cyflwyno'r adroddiad asesiad parhad drafft i gael o leiaf y dosbarthiad o dan Ddosbarthiad yr UE, Rheoleiddio Labelu a Phecynnu ar gyfer Sylweddau a Chymysgeddau.Mae'r cynhwysyn gweithredol yn ffrwydrol, gwenwyndra acíwt, cyrydiad / cosi croen, anaf / llid difrifol i'r llygad, alergedd anadlol neu groen, mwtagenedd celloedd germ, carsinogenigrwydd, gwenwyndra atgenhedlu, gwenwyndra organau targed penodol o amlygiad unigol ac ailadroddus, a dosbarthiad unffurf o beryglon. i'r amgylchedd dyfrol.Rhaid i Wladwriaeth y treial nodi'n ddigonol y rhesymau pam nad yw'r cynhwysyn gweithredol yn bodloni'r meini prawf dosbarthu ar gyfer un neu fwy o'r dosbarthiadau perygl, a chaiff ECHA wneud sylwadau ar farn Gwladwriaeth y treial.
2.1.1.4 Sylwadau ar yr adroddiad asesiad parhad drafft
Bydd EFSA yn adolygu a yw'r adroddiad asesiad parhad drafft yn cynnwys yr holl wybodaeth berthnasol a'i ddosbarthu i'r ymgeisydd ac Aelod-wladwriaethau eraill ddim hwyrach na 3 mis ar ôl derbyn yr adroddiad.Ar ôl derbyn yr adroddiad asesiad parhad drafft, gall yr ymgeisydd, o fewn pythefnos, ofyn i EFSA gadw rhywfaint o'r wybodaeth yn gyfrinachol, a bydd EFSA yn cyhoeddi'r adroddiad asesiad parhad drafft yn gyhoeddus, ac eithrio'r wybodaeth gyfrinachol a dderbynnir, ynghyd â'r wybodaeth wedi'i diweddaru. gwybodaeth cais parhad.Bydd EFSA yn caniatáu i’r cyhoedd gyflwyno sylwadau ysgrifenedig o fewn 60 diwrnod o ddyddiad cyhoeddi’r adroddiad asesiad parhaus drafft a’u hanfon, ynghyd â’u sylwadau eu hunain, i’r Wladwriaeth sy’n llywyddu, y Wladwriaeth sy’n cyd-lywyddu neu’r grŵp o Aelod-wladwriaethau cyd-lywyddu.
2.1.1.5 Adolygiad gan gymheiriaid a materion datrys
Mae EFSA yn trefnu arbenigwyr (arbenigwyr y wlad lywyddol ac arbenigwyr o aelod-wladwriaethau eraill) i gynnal adolygiad cymheiriaid, trafod barn adolygu'r wlad lywyddol a materion eraill sy'n weddill, ffurfio casgliadau rhagarweiniol ac ymgynghoriad cyhoeddus, ac yn olaf cyflwyno'r casgliadau a'r penderfyniadau i'r Comisiwn Ewropeaidd i'w gymeradwyo a'i ryddhau.Os, am resymau y tu hwnt i reolaeth y ceisydd, nad yw’r gwerthusiad o’r cynhwysyn gweithredol wedi’i gwblhau cyn y dyddiad dod i ben, bydd yr UE yn cyhoeddi penderfyniad i ymestyn dilysrwydd y cofrestriad cynhwysyn gweithredol er mwyn sicrhau bod yr adnewyddiad cofrestriad yn cael ei gwblhau’n ddidrafferth. .
2.1.2 Paratoadau
Rhaid i ddeiliad y dystysgrif gofrestru berthnasol, o fewn 3 mis ar ôl adnewyddu cofrestriad y cynhwysyn gweithredol, gyflwyno cais i adnewyddu cofrestriad y cynnyrch fferyllol i'r Aelod-wladwriaeth sydd wedi cael cofrestriad y cynnyrch fferyllol cyfatebol. .Os bydd deiliad y cofrestriad yn gwneud cais i adnewyddu cofrestriad yr un cynnyrch fferyllol mewn gwahanol ranbarthau, rhaid i'r holl wybodaeth ymgeisio gael ei chyfleu i'r holl Aelod-wladwriaethau er mwyn hwyluso cyfnewid gwybodaeth rhwng Aelod-wladwriaethau.Er mwyn osgoi profion dyblyg, rhaid i'r ymgeisydd, cyn cynnal profion neu brofion, wirio a yw mentrau eraill wedi cael yr un cofrestriad cynnyrch paratoi, a rhaid iddo gymryd pob cam rhesymol mewn modd teg a thryloyw i gyrraedd cytundeb rhannu adroddiadau prawf a phrawf. .
Er mwyn creu system weithredu gydlynol ac effeithlon, mae'r UE yn gweithredu system gofrestru ranbarthol ar gyfer paratoadau, sydd wedi'i rhannu'n dri rhanbarth: Gogledd, canol a De.bydd y Pwyllgor Llywio parth (SC parth) neu ei Aelod-wladwriaethau cynrychioliadol yn gofyn i bob deiliad tystysgrif cofrestru cynnyrch perthnasol a ydynt am wneud cais i adnewyddu cofrestriad ac ym mha ranbarth, Mae hefyd yn penderfynu ar yr Aelod-wladwriaeth rapporteur parth (RMS parthol).Er mwyn cynllunio ymlaen llaw, dylid penodi'r Wladwriaeth lywyddol ranbarthol ymhell cyn cyflwyno'r cais am barhad y cynnyrch cyffuriau, yr argymhellir yn gyffredinol ei wneud cyn i EFSA gyhoeddi casgliadau'r adolygiad o gynhwysion gweithredol.Cyfrifoldeb y Wladwriaeth lywyddol ranbarthol yw cadarnhau nifer yr ymgeiswyr sydd wedi cyflwyno ceisiadau adnewyddu, hysbysu'r ymgeiswyr o'r penderfyniad a chwblhau'r asesiad ar ran y Gwladwriaethau eraill yn y rhanbarth (asesiad parhaus ar gyfer rhai defnyddiau fferyllol). cynhyrchion yn cael eu gwneud weithiau gan Aelod-wladwriaeth heb ddefnyddio system gofrestru parth).Mae’n ofynnol i’r wlad adolygu cynhwysion actif gwblhau’r gymhariaeth o’r data parhad cynhwysyn gweithredol â’r data parhad cynnyrch cyffuriau.Rhaid i'r Wladwriaeth lywyddol ranbarthol gwblhau'r gwerthusiad o ddata parhad y paratoad o fewn 6 mis a'i anfon at Aelod-wladwriaethau ac ymgeiswyr am sylwadau.Rhaid i bob Aelod-wladwriaeth gwblhau cymeradwyaeth barhaus ei chynhyrchion llunio priodol o fewn tri mis.Mae angen cwblhau'r broses adnewyddu fformiwleiddiad gyfan o fewn 12 mis i ddiwedd y cyfnod adnewyddu cofrestriad cynhwysyn gweithredol.
2.2 Unol Daleithiau'n
Yn y broses ailwerthuso, mae'n ofynnol i EPA UDA gynnal asesiad risg, penderfynu a yw'r plaladdwr yn bodloni meini prawf cofrestru FIFRA, a chyhoeddi penderfyniad adolygu.Mae Asiantaeth reoleiddio plaladdwyr yr EPA yn cynnwys saith is-adran, pedair adran reoleiddio, a thair adran arbenigol.Y Gwasanaeth Cofrestru ac Ailbrisio yw'r Gangen reoleiddio, a'r Gofrestrfa sy'n gyfrifol am gymwysiadau newydd, defnyddiau a newidiadau ym mhob plaladdwr cemegol confensiynol;Mae'r Gwasanaeth Ailbrisio yn gyfrifol am werthusiad ôl-gofrestru o blaladdwyr confensiynol.Mae'r Gangen Effeithiau Iechyd, y Gangen Ymddygiad ac Effeithiau Amgylcheddol a'r Gangen Dadansoddi Biolegol ac Economaidd, sy'n unedau arbenigol, yn bennaf gyfrifol am adolygu technegol yr holl ddata perthnasol ar gyfer cofrestru plaladdwyr a gwerthuso ôl-gofrestru, ac am gwblhau risg. asesiadau.
2.2.1 Rhannu thematig
Mae pwnc ailwerthuso yn cynnwys un neu fwy o gynhwysion gweithredol a’r holl gynhyrchion sy’n cynnwys y cynhwysion actif hynny.Pan fo cysylltiad agos rhwng strwythur cemegol a nodweddion gwenwynegol gwahanol gynhwysion gweithredol, a gellir rhannu rhan neu'r cyfan o'r data sy'n ofynnol ar gyfer asesu peryglon, gellir eu grwpio yn yr un pwnc;Mae cynhyrchion plaladdwyr sy'n cynnwys cynhwysion actif lluosog hefyd yn destun y pwnc ail-werthuso ar gyfer pob cynhwysyn gweithredol.Pan fydd data neu wybodaeth newydd ar gael, gall EPA hefyd wneud newidiadau i'r pwnc ailwerthuso.Os bydd yn canfod nad yw cynhwysion actif lluosog mewn pwnc yn debyg, gall EPA rannu'r pwnc yn ddau bwnc annibynnol neu fwy, neu gall ychwanegu neu ddileu cynhwysion gweithredol o'r pwnc ailwerthuso.
2.2.2 Llunio amserlen
Mae gan bob pwnc ailbrisio ddyddiad sylfaen, sef naill ai’r dyddiad cofrestru cyntaf neu ddyddiad ailgofrestru’r cynnyrch plaladdwyr a gofrestrwyd gyntaf yn y pwnc (mae’r dyddiad ailgofrestru yn cyfeirio at y dyddiad y gwnaed y penderfyniad ailgofrestru neu’r penderfyniad interim ei lofnodi), yn gyffredinol pa un bynnag sydd hwyraf.Mae EPA fel arfer yn seilio ei hamserlen ailbrisio gyfredol ar y dyddiad gwaelodlin neu'r ailwerthusiad diweddaraf, ond gall hefyd adolygu nifer o bynciau perthnasol ar yr un pryd er mwyn sicrhau effeithlonrwydd.Bydd EPA yn postio’r ffeil ailbrisio, gan gynnwys y dyddiad gwaelodlin, ar ei gwefan ac yn cadw’r amserlen ailbrisio ar gyfer y flwyddyn y’i cyhoeddwyd ac am o leiaf ddwy flynedd wedi hynny.
2.2.3 Dechrau ailbrisio
2.2.3.1 agor y doced
Mae EPA yn cychwyn yr ailwerthusiad trwy greu coflen gyhoeddus ar gyfer pob pwnc ailwerthuso plaladdwyr a gofyn am sylwadau.Fodd bynnag, os yw EPA yn penderfynu bod plaladdwr yn bodloni'r meini prawf ar gyfer cofrestru FIFRA ac nad oes angen adolygiad pellach, gall hepgor y cam hwn a chyhoeddi ei benderfyniad terfynol yn uniongyrchol trwy'r Gofrestr Ffederal.Bydd pob ffeil achos yn parhau ar agor drwy gydol y broses ail-werthuso hyd nes y gwneir penderfyniad terfynol.Mae'r ffeil yn cynnwys, ond nid yw'n gyfyngedig i'r canlynol: trosolwg o statws y prosiect ailwerthuso;Rhestr o gofrestriadau a chofrestryddion presennol, unrhyw rybudd Cofrestr Ffederal ynghylch cofrestriadau arfaethedig, terfynau gweddilliol presennol neu betrus;Dogfennau asesu risg;Llyfryddiaeth o'r gofrestr gyfredol;Crynodeb o ddata damweiniau;Ac unrhyw ddata neu wybodaeth berthnasol arall.Mae'r ffeil hefyd yn cynnwys cynllun gwaith rhagarweiniol sy'n cynnwys gwybodaeth sylfaenol sydd gan yr EPA ar hyn o bryd am y plaladdwr i'w reoli a sut y caiff ei ddefnyddio, yn ogystal ag asesiad risg rhagamcanol, anghenion data ac amserlen adolygu.
2.2.3.2 Sylwadau'r cyhoedd
Mae EPA yn cyhoeddi hysbysiad yn y Gofrestr Ffederal ar gyfer sylwadau cyhoeddus ar y ffeil ailbrisio a'r cynllun gwaith rhagarweiniol am gyfnod o ddim llai na 60 diwrnod.Yn ystod y cyfnod hwn, gall rhanddeiliaid ofyn cwestiynau, gwneud awgrymiadau neu ddarparu gwybodaeth berthnasol.Rhaid i gyflwyniad gwybodaeth o'r fath fodloni'r gofynion canlynol.
1) Rhaid cyflwyno'r wybodaeth berthnasol o fewn y cyfnod sylwadau penodedig, ond bydd EPA hefyd yn ystyried, yn ôl ei ddisgresiwn, a ddylid mabwysiadu data neu wybodaeth a gyflwynir wedi hynny.
2) Rhaid cyflwyno gwybodaeth ar ffurf ddarllenadwy a defnyddiadwy.Er enghraifft, rhaid anfon cyfieithiad Saesneg gydag unrhyw ddeunydd nad yw'n Saesneg, a rhaid i unrhyw wybodaeth a gyflwynir ar ffurf sain neu fideo gynnwys cofnod ysgrifenedig.Gellir cyflwyno cyflwyniadau ysgrifenedig ar ffurf papur neu electronig.
3) Rhaid i'r cyflwynydd nodi ffynhonnell y data neu'r wybodaeth a gyflwynwyd yn glir.
4) Gall yr is-ffeiliwr ofyn i'r EPA ailarchwilio'r wybodaeth a wrthodwyd yn yr adolygiad blaenorol, ond rhaid iddo egluro'r rhesymau dros yr ail-adolygiad.
Yn seiliedig ar wybodaeth a dderbyniwyd yn ystod y cyfnod sylwadau ac adolygiad blaenorol, mae EPA yn datblygu ac yn cyhoeddi cynllun gwaith terfynol sy'n cynnwys y gofynion data ar gyfer y cynllun, sylwadau a dderbyniwyd, a chrynodeb o ymatebion yr EPA.
Os nad oes gan gynhwysyn gweithredol plaladdwr unrhyw gofrestriad cynnyrch, neu os caiff pob cynnyrch cofrestredig ei dynnu'n ôl, ni fydd EPA yn gwerthuso'r plaladdwr mwyach.
2.2.3.3 Cyfranogiad rhanddeiliaid
Er mwyn cynyddu tryloywder ac ymgysylltu a mynd i'r afael ag ansicrwydd a allai effeithio ar asesu risg plaladdwyr a phenderfyniadau rheoli risg, megis labelu aneglur neu ddata treialon coll, gall EPA gynnal cyfarfodydd ffocws gyda rhanddeiliaid ar bynciau ailwerthuso sydd ar ddod neu barhaus.Gall cael digon o wybodaeth yn gynnar helpu EPA i gyfyngu ei werthusiad i feysydd sydd wir angen sylw.Er enghraifft, cyn dechrau'r ailbrisio, gall EPA ymgynghori â deiliad y dystysgrif gofrestru neu ddefnyddiwr plaladdwyr ynghylch defnydd a defnydd o'r cynnyrch, ac yn ystod yr ailwerthusiad, gall EPA ymgynghori â deiliad y dystysgrif gofrestru, defnyddiwr plaladdwyr neu ddeunydd perthnasol arall. personél i ddatblygu cynllun rheoli risg plaladdwyr ar y cyd.
2.2.4 Ail-werthuso a gweithredu
2.2.4.1 Aseswch y newidiadau sydd wedi digwydd ers yr adolygiad diwethaf
Bydd EPA yn gwerthuso unrhyw newidiadau mewn rheoliadau, polisïau, dulliau asesu risg, neu ofynion data sydd wedi digwydd ers yr adolygiad cofrestru diwethaf, yn pennu arwyddocâd y newidiadau hynny, ac yn penderfynu a yw'r plaladdwr wedi'i ailwerthuso yn dal i fodloni meini prawf cofrestru FIFRA.Ar yr un pryd, adolygu'r holl ddata neu wybodaeth newydd berthnasol i benderfynu a oes angen asesiad risg newydd neu asesiad risg/budd newydd.
2.2.4.2 Cynnal asesiadau newydd yn ôl yr angen
Os penderfynir bod angen asesiad newydd a bod y data asesu presennol yn ddigonol, bydd EPA yn ailgynnal yr asesiad risg neu'r asesiad risg/budd yn uniongyrchol.Os nad yw’r data neu’r wybodaeth bresennol yn bodloni’r gofynion asesu newydd, bydd yr EPA yn cyhoeddi hysbysiad galwad data i ddeiliad y dystysgrif gofrestru berthnasol yn unol â’r rheoliadau FIFRA perthnasol.Fel arfer mae'n ofynnol i ddeiliad y dystysgrif gofrestru ymateb o fewn 90 diwrnod i gytuno â'r EPA ar y wybodaeth i'w chyflwyno a'r amser i gwblhau'r cynllun.
2.2.4.3 Asesiad o effeithiau ar rywogaethau mewn perygl
Pan fydd EPA yn ail-werthuso cynhwysyn gweithredol plaladdwr mewn ailwerthusiad, mae'n ofynnol iddo gydymffurfio â darpariaethau'r Ddeddf Rhywogaethau Mewn Perygl i osgoi niwed i rywogaethau dan fygythiad neu dan fygythiad a restrir yn ffederal ac effeithiau andwyol ar gynefin critigol dynodedig.Os bydd angen, bydd EPA yn ymgynghori â Gwasanaeth Pysgod a Bywyd Gwyllt yr Unol Daleithiau a'r Gwasanaeth Pysgodfeydd Morol Cenedlaethol.
2.2.4.4 Cyfranogiad y cyhoedd
Os cynhelir asesiad risg newydd, bydd EPA fel arfer yn cyhoeddi hysbysiad yn y Gofrestr Ffederal yn darparu asesiad risg drafft ar gyfer adolygiad cyhoeddus a sylwadau, gyda chyfnod sylwadau o leiaf 30 diwrnod ac fel arfer 60 diwrnod.Bydd EPA hefyd yn postio'r adroddiad asesu risg diwygiedig yn y Gofrestr Ffederal, esboniad o unrhyw newidiadau i'r ddogfen arfaethedig, ac ymateb i'r sylw cyhoeddus.Os yw'r asesiad risg diwygiedig yn nodi bod risgiau o bryder, gellir darparu cyfnod sylwadau o 30 diwrnod o leiaf i ganiatáu i'r cyhoedd gyflwyno awgrymiadau pellach ar gyfer mesurau lliniaru risg.Os yw’r sgrinio cychwynnol yn nodi lefel isel o ddefnydd/defnydd o blaladdwyr, effaith isel ar randdeiliaid neu’r cyhoedd, risg isel, ac ychydig iawn o gamau gweithredu i leihau risg, os o gwbl, mae’n bosibl na fydd EPA yn gwneud sylw cyhoeddus ar wahân ar yr asesiad risg drafft, ond yn lle hynny sicrhau bod y drafft ar gael i'r cyhoedd ei adolygu ynghyd â'r penderfyniad ailwerthuso.
2.2.5 penderfyniad adolygu cofrestriad
Y penderfyniad ailbrisio yw penderfyniad yr EPA ynghylch a yw plaladdwr yn bodloni'r meini prawf cofrestru statudol, hynny yw, mae'n archwilio ffactorau megis label y cynnyrch, cynhwysion actif a phecynnu i benderfynu a fydd y plaladdwr yn cyflawni ei swyddogaeth fwriadedig heb achosi effeithiau andwyol afresymol ar bobl. iechyd neu'r amgylchedd.
2.2.5.1 penderfyniad adolygiad cofrestru arfaethedig neu benderfyniad interim arfaethedig
Os bydd EPA yn canfod nad oes angen asesiad risg newydd, bydd yn cyhoeddi penderfyniad ailwerthuso arfaethedig o dan y rheoliadau (y “Penderfyniad Arfaethedig”);Pan fydd angen asesiadau ychwanegol, megis asesiad rhywogaeth dan fygythiad neu sgrinio endocrin, gellir cyhoeddi penderfyniad interim arfaethedig.Bydd y penderfyniad arfaethedig yn cael ei gyhoeddi trwy'r Gofrestr Ffederal a bydd ar gael i'r cyhoedd am gyfnod sylwadau o 60 diwrnod o leiaf.Mae’r penderfyniad arfaethedig yn cynnwys yr elfennau canlynol yn bennaf:
1) Datgan ei gasgliadau arfaethedig ar y meini prawf ar gyfer cofrestru FIFRA, gan gynnwys canfyddiadau'r ymgynghoriad ffurfiol ar y Ddeddf Rhywogaethau Mewn Perygl, a nodi'r sail ar gyfer y casgliadau arfaethedig hyn.
2) Nodi'r mesurau lliniaru risg arfaethedig neu atebion angenrheidiol eraill a'u cyfiawnhau.
3) Nodi a oes angen data atodol;Os oes angen, nodwch y gofynion data a rhowch wybod i ddeiliad y cerdyn cofrestru am yr alwad data.
4) Nodwch unrhyw newidiadau arfaethedig i'r label.
5) Pennu terfyn amser ar gyfer cwblhau pob cam gofynnol.
2.2.5.2 penderfyniad adolygiad cofrestru interim
Ar ôl ystyried yr holl sylwadau ar y penderfyniad interim arfaethedig, gall EPA, yn ôl ei ddisgresiwn, gyhoeddi penderfyniad interim trwy'r Gofrestr Ffederal cyn cwblhau'r ailbrisio.Mae'r penderfyniad interim yn cynnwys esboniad o unrhyw newidiadau i'r penderfyniad interim arfaethedig blaenorol ac ymateb i sylwadau arwyddocaol, a gallai'r penderfyniad interim hefyd: ofyn am fesurau lliniaru risg newydd neu weithredu mesurau lliniaru risg interim;Cais am gyflwyno labeli wedi'u diweddaru;Egluro'r wybodaeth ddata sydd ei hangen i gwblhau'r gwerthusiad a'r amserlen gyflwyno (gellir cyhoeddi hysbysiadau galwad data cyn, ar yr un pryd neu ar ôl i'r penderfyniad ailwerthuso interim gael ei gyhoeddi).Os bydd deiliad y dystysgrif gofrestru yn methu â chydweithredu â’r camau sy’n ofynnol yn y penderfyniad ailbrisio interim, gall yr EPA gymryd camau cyfreithiol priodol.
2.2.5.3 penderfyniad terfynol
Bydd EPA yn cyhoeddi penderfyniad terfynol ar ôl cwblhau'r holl asesiadau o'r ailwerthusiad, gan gynnwys, lle bo'n briodol, asesu ac ymgynghori â rhywogaethau a restrir ar y Rhestr Ffederal mewn Perygl a Bywyd Gwyllt Dan Fygythiad, yn ogystal â'r adolygiad o raglenni sgrinio aflonyddwyr endocrin.Os bydd deiliad y dystysgrif gofrestru yn methu â chydweithredu â'r camau sy'n ofynnol yn y penderfyniad ailwerthuso, gall yr EPA gymryd camau cyfreithiol priodol o dan FIFRA.
3 Cofrestru cais am barhad
3.1 Undeb Ewropeaidd
Mae adnewyddu cofrestriad UE o gynhwysion gweithredol ar gyfer plaladdwyr yn asesiad cynhwysfawr sy'n cyfuno data hen a newydd, a rhaid i ymgeiswyr gyflwyno data cyflawn yn ôl yr angen.
3.1.1 Cynhwysion gweithredol
Mae Erthygl 6 o Reoliad 2020/1740 ar adnewyddu cofrestriad yn pennu’r wybodaeth sydd i’w chyflwyno ar gyfer adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif, gan gynnwys:
1) Enw a chyfeiriad yr ymgeisydd sy'n gyfrifol am barhau â'r cais a chyflawni'r rhwymedigaethau a nodir yn y rheoliadau.
2 ) Enw a chyfeiriad y cyd-ymgeisydd ac enw'r gymdeithas gynhyrchwyr.
3) Dull cynrychioliadol o ddefnyddio o leiaf un cynnyrch diogelu planhigion sy'n cynnwys y cynhwysyn gweithredol ar gnwd a dyfir yn eang ym mhob rhanbarth, a phrawf bod y cynnyrch yn bodloni'r meini prawf cofrestru a nodir yn Erthygl 4 o Reoliad Rhif 1107/2009.
Mae'r “Dull o ddefnyddio” uchod yn cynnwys y dull o gofrestru a gwerthuso wrth barhad cofrestriad.Dylai o leiaf un o'r cynhyrchion amddiffyn planhigion sydd â'r dulliau cynrychioliadol uchod o ddefnydd fod yn rhydd o gynhwysion gweithredol eraill.Os nad yw'r wybodaeth a gyflwynwyd gan yr ymgeisydd yn cwmpasu'r holl feysydd dan sylw, neu os nad yw wedi'i thyfu'n eang yn yr ardal, dylid rhoi'r rheswm.
4) canlyniadau asesu risg a data angenrheidiol, gan gynnwys: i) nodi newidiadau mewn gofynion cyfreithiol a rheoliadol ers cymeradwyo'r cofrestriad cynhwysyn gweithredol neu adnewyddu'r cofrestriad diweddaraf;ii) nodi newidiadau mewn gwyddoniaeth a thechnoleg ers cymeradwyo'r cofrestriad cynhwysyn gweithredol neu adnewyddu'r cofrestriad diweddaraf;iii) nodi newid mewn defnydd cynrychioliadol;iv) yn nodi bod y cofrestriad yn parhau i newid o'r cofrestriad gwreiddiol.
(5) testun llawn pob adroddiad treial neu astudiaeth a'i grynodeb fel rhan o'r wybodaeth gofrestru wreiddiol neu'r wybodaeth am barhad cofrestriad ddilynol yn unol â'r gofynion gwybodaeth am gynhwysion gweithredol.
6) testun llawn pob adroddiad treial neu astudiaeth a'i grynodeb fel rhan o'r data cofrestru gwreiddiol neu ddata cofrestru dilynol, yn unol â gofynion data paratoi cyffuriau.
7) Tystiolaeth ddogfennol bod angen defnyddio cynhwysyn gweithredol nad yw'n bodloni safonau cofrestru cyfredol i reoli pla planhigion difrifol.
8) Ar gyfer casgliad pob prawf neu astudiaeth sy'n cynnwys fertebratau, nodwch y mesurau a gymerwyd i osgoi profi ar fertebratau.Ni fydd y wybodaeth estyniad cofrestriad yn cynnwys unrhyw adroddiad prawf o ddefnydd bwriadol o'r cynhwysyn gweithredol i fodau dynol neu ddefnyddio cynnyrch sy'n cynnwys y cynhwysyn gweithredol.
9) Copi o'r cais am MRLS a gyflwynwyd yn unol ag Erthygl 7 o Reoliad (CE) Rhif 396/2005 Senedd Ewrop a'r Cyngor.
10 ) Cynnig ar gyfer dosbarthu neu ailddosbarthu'r cynhwysyn gweithredol yn unol â Rheoliad 1272/2008.
11) Rhestr o ddeunyddiau a all brofi cyflawnder y cais parhad, a marcio'r data newydd a gyflwynwyd ar yr adeg hon.
12) Yn unol ag Erthygl 8(5) o Reoliad Rhif 1107/2009, crynodeb a chanlyniadau'r llenyddiaeth wyddonol gyhoeddus a adolygwyd gan gymheiriaid.
13) Gwerthuso'r holl wybodaeth a gyflwynir yn ôl cyflwr cyfredol gwyddoniaeth a thechnoleg, gan gynnwys ailwerthuso peth o'r data cofrestru gwreiddiol neu ddata parhad cofrestru dilynol.
14) Ystyried ac argymell unrhyw fesurau lliniaru risg angenrheidiol a phriodol.
15) Yn unol ag Erthygl 32b o Reoliad 178/2002, caiff EFSA gomisiynu’r profion gwyddonol angenrheidiol i’w cynnal gan sefydliad ymchwil gwyddonol annibynnol a chyfleu canlyniadau’r profion i Senedd Ewrop, y Comisiwn a’r Aelod-wladwriaethau.Mae mandadau o'r fath yn agored ac yn dryloyw, a dylid cynnwys yr holl wybodaeth sy'n berthnasol i hysbysiad y treial yn y cais am estyniad cofrestriad.
Os yw'r data cofrestru gwreiddiol yn dal i fodloni'r gofynion data a'r safonau gwerthuso cyfredol, gellir parhau i'w ddefnyddio ar gyfer yr estyniad cofrestru hwn, ond mae angen ei gyflwyno eto.Dylai'r ymgeisydd wneud ei ymdrechion gorau i gael a darparu'r wybodaeth gofrestru wreiddiol neu'r wybodaeth berthnasol fel parhad o gofrestriad dilynol.Os nad y ceisydd am adnewyddu cofrestriad yw'r ceisydd ar gyfer cofrestriad cychwynnol y cynhwysyn gweithredol (hynny yw, nid oes gan yr ymgeisydd y wybodaeth a gyflwynwyd am y tro cyntaf), mae angen cael yr hawl i ddefnyddio'r cofrestriad presennol. gwybodaeth am y cynhwysyn gweithredol trwy'r ymgeisydd am y cofrestriad cyntaf neu adran weinyddol y wlad werthuso.Os bydd yr ymgeisydd am adnewyddu cofrestriad yn darparu tystiolaeth nad yw'r wybodaeth berthnasol ar gael, bydd y Wladwriaeth lywyddol neu'r EFSA a gynhaliodd yr adolygiad adnewyddu blaenorol a/neu ddilynol yn ymdrechu i ddarparu gwybodaeth o'r fath.
Os nad yw'r data cofrestru blaenorol yn bodloni'r gofynion presennol, mae angen cynnal profion newydd ac adroddiadau newydd.Dylai'r ymgeisydd nodi a rhestru'r profion newydd i'w cynnal a'u hamserlen, gan gynnwys rhestr ar wahân o brofion newydd ar gyfer pob fertebrat, gan ystyried yr adborth a ddarparwyd gan EFSA cyn adnewyddu'r cais.Dylai'r adroddiad prawf newydd gael ei farcio'n glir, gan esbonio'r rheswm a'r angen.Er mwyn sicrhau didwylledd a thryloywder a lleihau dyblygu profion, dylid ffeilio profion newydd gydag EFSA cyn cychwyn, ac ni dderbynnir profion heb eu ffeilio.Gall yr ymgeisydd gyflwyno cais i ddiogelu data a chyflwyno fersiynau cyfrinachol ac nad ydynt yn gyfrinachol o'r data hwn.
3.1.2 Paratoadau
Mae parhad cofrestriad cynhyrchion fferyllol yn seiliedig ar y cynhwysion actif sydd wedi'u cwblhau.Yn unol ag Erthygl 43(2) o Reoliad Rhif 1107/2009, bydd ceisiadau am barhad paratoadau yn cynnwys:
1) Copi o dystysgrif cofrestru paratoi.
2) unrhyw ddata newydd sy'n ofynnol ar adeg y cais oherwydd newidiadau mewn gofynion gwybodaeth, canllawiau a'u meini prawf (hy, newidiadau mewn pwyntiau terfyn prawf cydran gweithredol o ganlyniad i werthusiad parhaus o gofrestriad).
3) Rhesymau dros gyflwyno data newydd: nid oedd y gofynion, y canllawiau a'r safonau gwybodaeth newydd mewn grym ar adeg cofrestru'r cynnyrch;Neu i addasu amodau defnyddio'r cynnyrch.
4) Ardystio bod y cynnyrch yn bodloni gofynion adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif yn y rheoliadau (gan gynnwys cyfyngiadau perthnasol).
5) Os yw'r cynnyrch wedi'i fonitro, rhaid darparu'r adroddiad gwybodaeth fonitro.
6) Lle bo angen, rhaid cyflwyno gwybodaeth ar gyfer asesiad cymharol yn unol â'r canllawiau perthnasol.
3.1.2.1 Paru data cynhwysion actif
Wrth wneud cais am barhad cofrestriad cynhyrchion fferyllol, rhaid i'r ymgeisydd, yn unol â chasgliad gwerthuso'r cynhwysyn gweithredol, ddarparu gwybodaeth newydd am bob cynhwysyn gweithredol y mae angen ei diweddaru oherwydd newidiadau mewn gofynion a safonau data, addasu a gwella'r data cynnyrch fferyllol cyfatebol, a chynnal asesiad risg yn unol â'r canllawiau newydd a'r gwerthoedd terfynol i sicrhau bod y risg yn dal i fod mewn ystod dderbyniol.Fel arfer, y wlad lywyddol sy’n cynnal adolygiad parhaus o’r cofrestriad cynhwysion actif sy’n gyfrifol am baru data cynhwysion actif.Caiff y ceisydd ddarparu’r wybodaeth berthnasol am gynhwysion gweithredol i’r Wlad arweiniol ddynodedig drwy ddarparu datganiad bod yr wybodaeth am gynhwysion gweithredol o fewn cyfnod nad yw’n amddiffynnol, prawf o’r hawl i ddefnyddio’r wybodaeth, datganiad bod y paratoad wedi’i eithrio rhag cyflwyno gwybodaeth am gynhwysion gweithredol, neu drwy gynnig ailadrodd y prawf.Dim ond ar yr un cyffur gwreiddiol sy'n cwrdd â'r safon newydd y gall cymeradwyo gwybodaeth cais ar gyfer parhau i gofrestru paratoadau ddibynnu, a phan fydd ansawdd yr un cyffur gwreiddiol a nodwyd yn newid (gan gynnwys uchafswm cynnwys amhureddau), gall yr ymgeisydd ddarparu dadleuon rhesymol. y gellir dal i ystyried y cyffur gwreiddiol a ddefnyddiwyd yn gyfwerth.
3.1.2.2 Newidiadau i arferion amaethyddol da (GAP)
Dylai'r ymgeisydd ddarparu rhestr o ddefnyddiau arfaethedig y cynnyrch, gan gynnwys datganiad yn nodi na fu unrhyw newid sylweddol yn y GAP yn yr ardal o'r adeg cofrestru, a rhestr ar wahân o ddefnyddiau eilaidd yn y ffurflen GAP yn y fformat rhagnodedig. .Dim ond newidiadau sylweddol mewn GAP sy'n angenrheidiol i gydymffurfio â newidiadau yn yr asesiad cydran weithredol (gwerthoedd terfynol newydd, mabwysiadu canllawiau newydd, amodau neu gyfyngiadau yn y rheoliadau adnewyddu cofrestriad) sy'n dderbyniol, ar yr amod bod yr ymgeisydd yn cyflwyno'r holl wybodaeth ategol angenrheidiol.Mewn egwyddor, ni all unrhyw newidiadau sylweddol i ffurf dos ddigwydd yn y cais parhad
3.1.2.3 Data effeithiolrwydd cyffuriau
Er mwyn sicrhau effeithiolrwydd, dylai'r ymgeisydd bennu a chyfiawnhau cyflwyno data prawf newydd.Os yw'r newid GAP yn cael ei sbarduno gan werth terfynol newydd, dylid cyflwyno canllawiau newydd, data treialu effeithiolrwydd ar gyfer y GAP newydd, fel arall, dim ond data gwrthiant y dylid ei gyflwyno ar gyfer y cais parhad.
3.2 Unol Daleithiau'n
Mae gofynion data EPA yr Unol Daleithiau ar gyfer ailbrisio plaladdwyr yn gyson â chofrestru plaladdwyr, newidiadau cofrestru, ac ailgofrestru, ac nid oes unrhyw reoliadau ar wahân.Bydd ceisiadau wedi'u targedu am wybodaeth yn seiliedig ar anghenion asesu risg yn yr ailwerthusiad, adborth a dderbyniwyd yn ystod yr ymgynghoriad cyhoeddus, ac ati, yn cael eu cyhoeddi ar ffurf cynllun gwaith terfynol a hysbysiad galwad data.
4 Materion Eraill
4.1 Cais ar y Cyd
4.1.1 Undeb Ewropeaidd
Yn unol ag Erthygl 5, Pennod 3 o Reoliad 2020/1740, os bydd mwy nag un ceisydd yn gwneud cais i adnewyddu cofrestriad yr un cynhwysyn gweithredol, rhaid i bob ceisydd gymryd pob cam rhesymol i gyflwyno gwybodaeth ar y cyd.Gall y gymdeithas a ddynodwyd gan yr ymgeisydd wneud y cais ar y cyd ar ran yr ymgeisydd, a gellir cysylltu â phob darpar ymgeisydd gyda chynnig i gyflwyno gwybodaeth ar y cyd.
Gall ymgeiswyr hefyd gyflwyno gwybodaeth gyflawn ar wahân, ond dylent esbonio'r rhesymau yn y wybodaeth.Fodd bynnag, yn unol ag Erthygl 62 o Reoliad 1107/2009, nid yw profion ailadroddus ar fertebratau yn dderbyniol, felly dylai darpar ymgeiswyr a deiliaid data awdurdodi perthnasol wneud pob ymdrech i sicrhau bod canlyniadau'r profion a'r astudiaethau asgwrn cefn dan sylw yn cael eu rhannu.Ar gyfer adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif sy'n cynnwys ymgeiswyr lluosog, dylid adolygu'r holl ddata gyda'i gilydd, a dylid llunio casgliadau ac adroddiadau ar ôl dadansoddiad cynhwysfawr.
4.1.2 Unol Daleithiau'n
Mae EPA yn argymell bod ymgeiswyr yn rhannu data ailwerthuso, ond nid oes gofyniad gorfodol.Yn ôl yr hysbysiad galw data, gall deiliad tystysgrif gofrestru cynhwysyn gweithredol plaladdwr benderfynu a ddylid darparu data ar y cyd ag ymgeiswyr eraill, cynnal astudiaethau ar wahân, neu dynnu'r cofrestriad yn ôl.Os bydd treialon ar wahân gan wahanol ymgeiswyr yn arwain at ddau bwynt terfyn gwahanol, bydd EPA yn defnyddio'r pwynt gorffen mwyaf ceidwadol.
4.2 Y berthynas rhwng adnewyddu cofrestriad a chofrestriad newydd
4.2.1 Undeb Ewropeaidd
Cyn dechrau adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif, hynny yw, cyn i’r Aelod-wladwriaeth gael y cais i adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif, caiff y ceisydd barhau i gyflwyno’r cais i gofrestru’r cynnyrch fferyllol perthnasol i’r Aelod-wladwriaeth (rhanbarth) ;Ar ôl dechrau adnewyddu cofrestriad cynhwysion actif, ni chaiff y ceisydd gyflwyno’r cais i gofrestru’r paratoad cyfatebol i’r Aelod-wladwriaeth mwyach, a rhaid iddo aros i’r penderfyniad ar adnewyddu cofrestriad cynhwysyn actif gael ei gyhoeddi cyn ei gyflwyno yn unol â'r gofynion newydd.
4.2.2 Unol Daleithiau'n
Os nad yw cofrestriad ychwanegol (ee, paratoad dos newydd) yn sbarduno asesiad risg newydd, gall EPA dderbyn y cofrestriad ychwanegol yn ystod y cyfnod ail-werthuso;Fodd bynnag, os gallai cofrestriad newydd (fel cwmpas defnydd newydd) ysgogi asesiad risg newydd, gall EPA naill ai gynnwys y cynnyrch yn yr asesiad risg ailasesu neu gynnal asesiad risg ar wahân o'r cynnyrch a defnyddio'r canlyniadau yn yr ailasesiad.Mae hyblygrwydd yr EPA i'w briodoli i'r ffaith bod tair adran arbenigol y Gangen Effeithiau Iechyd, y Gangen Ymddygiad ac Effeithiau Amgylcheddol, a'r Gangen Dadansoddi Biolegol ac Economaidd yn cefnogi gwaith y Gofrestrfa a'r Gangen Ailbrisio, a gallant weld y cyfan. data'r gofrestrfa a'r ailbrisio ar yr un pryd.Er enghraifft, pan fydd yr ailwerthusiad wedi gwneud penderfyniad i addasu'r label, ond nid yw wedi'i gyhoeddi eto, os bydd cwmni'n cyflwyno cais am newid label, bydd y gofrestrfa yn ei brosesu yn ôl y penderfyniad ailbrisio.Mae'r dull hyblyg hwn yn caniatáu i EPA integreiddio adnoddau'n well a helpu cwmnïau i gofrestru'n gynharach.
4.3 Diogelu Data
4.3.1 Undeb Ewropeaidd
Y cyfnod diogelu ar gyfer data cynhwysion actif newydd a data paratoi a ddefnyddir ar gyfer adnewyddu cofrestriad yw 30 mis, gan ddechrau o'r dyddiad y cofrestrwyd y cynnyrch paratoi cyfatebol am y tro cyntaf ym mhob Aelod-wladwriaeth, mae'r dyddiad penodol yn amrywio ychydig o un Aelod-wladwriaeth i'r llall.
4.3.2 Unol Daleithiau'n
Mae gan ddata ailbrisio sydd newydd ei gyflwyno gyfnod diogelu data o 15 mlynedd o'r dyddiad cyflwyno, a phan fydd ymgeisydd yn cyfeirio at ddata a gyflwynwyd gan fenter arall, fel arfer rhaid iddo brofi bod iawndal wedi'i roi i berchennog y data neu fod caniatâd wedi'i sicrhau.Os yw'r fenter cofrestru cyffuriau gweithredol yn penderfynu ei fod wedi cyflwyno'r data gofynnol i'w ail-werthuso, mae'r cynnyrch paratoi a gynhyrchir gan ddefnyddio'r cyffur gweithredol wedi cael caniatâd i ddefnyddio data'r cyffur gweithredol, felly gall gadw'r cofrestriad yn uniongyrchol yn ôl y casgliad ailwerthuso'r cyffur gweithredol, heb ychwanegu gwybodaeth ychwanegol, ond mae angen iddo gymryd mesurau rheoli risg o hyd fel addasu'r label yn ôl yr angen.
5. Crynodeb a rhagolwg
Yn gyffredinol, mae gan yr UE a'r Unol Daleithiau yr un amcan wrth gynnal ailwerthusiadau o gynhyrchion plaladdwyr cofrestredig: i sicrhau, wrth i alluoedd asesu risg ddatblygu a pholisïau newid, y gellir parhau i ddefnyddio'r holl blaladdwyr cofrestredig yn ddiogel ac nad ydynt yn peri risg afresymol i iechyd pobl. a'r amgylchedd.Fodd bynnag, mae rhai gwahaniaethau yn y gweithdrefnau penodol.Yn gyntaf, caiff ei adlewyrchu yn y cysylltiad rhwng gwerthuso technoleg a gwneud penderfyniadau rheoli.Mae estyniad cofrestriad yr UE yn cynnwys asesiad technegol a phenderfyniadau rheoli terfynol;Mae'r ailwerthusiad yn yr Unol Daleithiau yn unig yn gwneud casgliadau gwerthuso technegol megis addasu labeli a chyflwyno data newydd, ac mae angen i ddeiliad y dystysgrif gofrestru gymryd y fenter i weithredu yn unol â'r casgliad a gwneud ceisiadau cyfatebol i weithredu penderfyniadau rheoli.Yn ail, mae dulliau gweithredu yn wahanol.Rhennir ymestyn cofrestriad yn yr UE yn ddau gam.Y cam cyntaf yw ymestyn y cofrestriad cynhwysion actif ar lefel yr UE.Ar ôl i estyniad y cofrestriad cynhwysyn gweithredol gael ei basio, cynhelir estyniad cofrestriad cynhyrchion fferyllol yn yr aelod-wladwriaethau cyfatebol.Cynhelir ailwerthusiad cynhwysion actif a chynhyrchion fformiwleiddio yn yr Unol Daleithiau ar yr un pryd.
Mae cymeradwyo cofrestru ac ail-werthuso ar ôl cofrestru yn ddwy agwedd bwysig i sicrhau diogelwch defnyddio plaladdwyr.Ym mis Mai 1997, cyhoeddodd Tsieina y “Rheoliadau ar Reoli Plaladdwyr”, ac ar ôl mwy nag 20 mlynedd o ddatblygiad, mae system gofrestru plaladdwyr gyflawn a system safonol gwerthuso wedi'u sefydlu.Ar hyn o bryd, mae Tsieina wedi cofrestru mwy na 700 o fathau o blaladdwyr a mwy na 40,000 o gynhyrchion paratoi, y mae mwy na hanner ohonynt wedi'u cofrestru ers dros 20 mlynedd.Mae'n anochel y bydd defnydd hirdymor, helaeth a mawr o blaladdwyr yn arwain at gynnydd ymwrthedd biolegol y targed, cynnydd croniad amgylcheddol, a chynnydd mewn risgiau diogelwch dynol ac anifeiliaid.Mae ail-werthuso ar ôl cofrestru yn fodd effeithiol o leihau'r risg hirdymor o ddefnyddio plaladdwyr a gwireddu rheolaeth cylch bywyd cyfan plaladdwyr, ac mae'n atodiad buddiol i'r system gofrestru a chymeradwyo.Fodd bynnag, dechreuodd gwaith ailwerthuso plaladdwyr Tsieina yn hwyr, a nododd y “Mesurau ar gyfer Rheoli Cofrestru Plaladdwyr” a gyhoeddwyd yn 2017 am y tro cyntaf o'r lefel reoleiddiol y dylid trefnu i'r mathau o blaladdwyr a gofrestrwyd am fwy na 15 mlynedd gael eu cario. allan gwerthusiad cyfnodol yn ôl y sefyllfa cynhyrchu a defnyddio a newidiadau polisi diwydiannol.Mae NY/ T2948-2016 “Manyleb Dechnegol ar gyfer Ailbrisio Plaladdwyr” a gyhoeddwyd yn 2016 yn darparu'r egwyddorion sylfaenol a'r gweithdrefnau gwerthuso ar gyfer ailwerthuso amrywiaethau plaladdwyr cofrestredig, ac yn diffinio termau perthnasol, ond mae ei orfodi yn gyfyngedig fel safon a argymhellir.Mewn cysylltiad â gwaith ymarferol rheoli plaladdwyr yn Tsieina, gall yr ymchwil a'r dadansoddiad o system ailwerthuso'r UE a'r Unol Daleithiau roi'r meddyliau a'r goleuedigaeth ganlynol inni.
Yn gyntaf, rhowch chwarae llawn i brif gyfrifoldeb deiliad y dystysgrif gofrestru wrth ail-werthuso plaladdwyr cofrestredig.Y broses gyffredinol o ailwerthuso plaladdwyr yn yr UE a'r Unol Daleithiau yw bod yr adran rheoli cofrestru yn datblygu cynllun gwaith, yn cyflwyno'r mathau ail-werthuso a phryderon ynghylch pwyntiau risg, ac mae deiliad y dystysgrif cofrestru plaladdwyr yn cyflwyno'r wybodaeth fel sy'n ofynnol o fewn y amser penodedig.Gall Tsieina dynnu gwersi o'r sefyllfa wirioneddol, newid meddwl yr adran rheoli cofrestru plaladdwyr i gynnal profion dilysu a chwblhau'r gwaith cyffredinol o ailwerthuso plaladdwyr, egluro ymhellach brif gyfrifoldeb deiliad tystysgrif cofrestru plaladdwyr wrth gynnal ailwerthuso a sicrhau diogelwch cynnyrch, a gwella dulliau gweithredu ailwerthuso plaladdwyr yn Tsieina.
Yr ail yw sefydlu system diogelu data ailbrisio plaladdwyr.Mae'r Rheoliadau ar Reoli Plaladdwyr a'i reolau ategol yn diffinio'n glir system amddiffyn mathau newydd o blaladdwyr yn Tsieina a'r gofynion awdurdodi ar gyfer data cofrestru plaladdwyr, ond nid yw'r gofynion amddiffyn data ailwerthuso ac awdurdodi data yn glir.Felly, dylid annog deiliaid tystysgrifau cofrestru plaladdwyr i gymryd rhan weithredol yn y gwaith ailbrisio, a dylid diffinio'r system diogelu data ailbrisio yn glir, fel y gall y perchnogion data gwreiddiol ddarparu data i ymgeiswyr eraill am iawndal, lleihau profion dro ar ôl tro, a lleihau'r baich ar fentrau.
Y trydydd yw adeiladu system werthuso ôl-gofrestru o fonitro risg plaladdwyr, ail-werthuso a pharhad cofrestru.Yn 2022, cyhoeddodd y Weinyddiaeth Amaethyddiaeth a Materion Gwledig y “Rheoliadau ar Reoli Monitro a Gwerthuso Risg Plaladdwyr (Drafft ar gyfer Sylwadau)” o'r newydd, gan nodi penderfyniad Tsieina i ddefnyddio plaladdwyr yn systematig a chynnal rheolaeth ôl-gofrestru o blaladdwyr yn rheolaidd.Yn y dyfodol, dylem hefyd feddwl yn gadarnhaol, cynnal ymchwil helaeth, a dysgu o lawer o agweddau, a sefydlu a gwella'n raddol system rheoli diogelwch ôl-gofrestru ar gyfer plaladdwyr sy'n unol ag amodau cenedlaethol Tsieina trwy fonitro, ailwerthuso a cofrestru risg defnyddio plaladdwyr, er mwyn lleihau'n wirioneddol bob math o risgiau diogelwch a allai gael eu hachosi gan ddefnyddio plaladdwyr, a diogelu cynhyrchiant amaethyddol, iechyd y cyhoedd a diogelwch amgylcheddol yn effeithiol.
Amser postio: Mai-27-2024