Yn ddiweddar, mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi mabwysiadu rheoliad newydd pwysig sy'n nodi gofynion data ar gyfer cymeradwyo asiantau diogelwch a gwellawyr mewn cynhyrchion amddiffyn planhigion. Mae'r rheoliad, sy'n dod i rym ar 29 Mai, 2024, hefyd yn nodi rhaglen adolygu gynhwysfawr ar gyfer y sylweddau hyn i sicrhau eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd. Mae'r rheoliad hwn yn unol â'r Rheoliad (EC) 1107/2009 cyfredol. Mae'r rheoliad newydd yn sefydlu rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygu asiantau diogelwch a synergyddion sydd wedi'u marchnata'n raddol.
Prif uchafbwyntiau'r rheoliad
1. Meini prawf cymeradwyo
Mae'r rheoliad yn nodi bod rhaid i asiantau diogelwch a synergeddau fodloni'r un safonau cymeradwyo â sylweddau gweithredol. Mae hyn yn cynnwys cydymffurfio â'r gweithdrefnau cymeradwyo cyffredinol ar gyfer sylweddau gweithredol. Mae'r mesurau hyn yn sicrhau bod pob cynnyrch amddiffyn planhigion yn cael ei werthuso'n drylwyr cyn iddynt gael mynediad i'r farchnad.
2. Gofynion data
Rhaid i geisiadau i gymeradwyo asiantau diogelwch a synergaidd gynnwys data manwl. Mae hyn yn cynnwys gwybodaeth am ddefnyddiau bwriadedig, manteision a chanlyniadau profion rhagarweiniol, gan gynnwys astudiaethau tŷ gwydr a maes. Mae'r gofyniad data cynhwysfawr hwn yn sicrhau asesiad trylwyr o effeithiolrwydd a diogelwch y sylweddau hyn.
3. Adolygiad graddol o'r cynllun
Mae'r rheoliad newydd yn nodi rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygu'n raddol asiantau diogelwch a synergyddion sydd eisoes ar y farchnad. Cyhoeddir rhestr o asiantau diogelwch a synergyddion presennol a bydd cyfle i randdeiliaid hysbysu sylweddau eraill i'w cynnwys yn y rhestr. Anogir ceisiadau ar y cyd i leihau profion dyblyg a hwyluso rhannu data, a thrwy hynny wella effeithlonrwydd a chydweithrediad y broses adolygu.
4. Gwerthuso a derbyn
Mae'r broses werthuso yn ei gwneud yn ofynnol i geisiadau gael eu cyflwyno mewn modd amserol a chyflawn a chynnwys y ffioedd perthnasol. Bydd yr Aelod-wladwriaethau rapporteur yn asesu derbyniadwyedd y cais ac yn cydlynu eu gwaith gydag Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) i sicrhau bod yr asesiad gwyddonol yn gynhwysfawr ac yn gyson.
5. Cyfrinachedd a diogelu data
Er mwyn diogelu buddiannau ymgeiswyr, mae'r Rheoliad yn cynnwys mesurau cryf ar gyfer diogelu data a chyfrinachedd. Mae'r mesurau hyn yn unol â Rheoliad 1107/2009 yr UE, gan sicrhau bod gwybodaeth sensitif yn cael ei diogelu wrth gynnal tryloywder yn y broses adolygu.
6. Lleihau profion ar anifeiliaid
Un agwedd nodedig ar y rheoliadau newydd yw'r pwyslais ar leihau profion ar anifeiliaid. Anogir ymgeiswyr i ddefnyddio dulliau profi amgen pryd bynnag y bo modd. Mae'r Rheoliad yn ei gwneud yn ofynnol i ymgeiswyr hysbysu EFSA am unrhyw ddulliau amgen a ddefnyddir a manylu ar y rhesymau dros eu defnydd. Mae'r dull hwn yn cefnogi datblygiadau mewn ymarfer ymchwil moesegol a dulliau profi.
Crynodeb byr
Mae rheoliad newydd yr UE yn gam sylweddol ymlaen yn y fframwaith rheoleiddio ar gyfer cynhyrchion amddiffyn planhigion. Drwy sicrhau bod asiantau diogelwch a synergeddau yn cael asesiadau diogelwch ac effeithiolrwydd trylwyr, mae'r rheoliad yn anelu at amddiffyn yr amgylchedd ac iechyd pobl. Mae'r mesurau hyn hefyd yn hyrwyddo arloesedd mewn amaethyddiaeth a datblygu cynhyrchion amddiffyn planhigion mwy effeithiol a mwy diogel.
Amser postio: 20 Mehefin 2024