Yn ddiweddar, mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi mabwysiadu rheoliad newydd pwysig sy'n nodi gofynion data ar gyfer cymeradwyo asiantau diogelwch a chynhyrchwyr mewn cynhyrchion amddiffyn planhigion. Mae'r rheoliad, sy'n dod i rym ar 29 Mai, 2024, hefyd yn nodi rhaglen adolygu gynhwysfawr ar gyfer y sylweddau hyn i sicrhau eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd. Mae'r rheoliad hwn yn unol â Rheoliad (CE) 1107/2009 cyfredol. Mae'r rheoliad newydd yn sefydlu rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygiad cynyddol o asiantau diogelwch wedi'u marchnata a synergyddion.
Prif uchafbwyntiau'r rheoliad
1. Meini prawf cymeradwyo
Mae'r rheoliad yn nodi bod yn rhaid i gyfryngau diogelwch a synergeddau fodloni'r un safonau cymeradwyo â sylweddau gweithredol. Mae hyn yn cynnwys cydymffurfio â'r gweithdrefnau cymeradwyo cyffredinol ar gyfer sylweddau actif. Mae'r mesurau hyn yn sicrhau bod yr holl gynhyrchion amddiffyn planhigion yn cael eu gwerthuso'n drylwyr cyn y caniateir iddynt ddod i mewn i'r farchnad.
2. Gofynion data
Rhaid i geisiadau i gymeradwyo asiantau diogelwch a synergaidd gynnwys data manwl. Mae hyn yn cynnwys gwybodaeth am ddefnyddiau arfaethedig, buddion a chanlyniadau profion rhagarweiniol, gan gynnwys tŷ gwydr ac astudiaethau maes. Mae'r gofyniad data cynhwysfawr hwn yn sicrhau asesiad trylwyr o effeithiolrwydd a diogelwch y sylweddau hyn.
3. Adolygiad cynyddol o'r cynllun
Mae'r rheoliad newydd yn nodi rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygiad cynyddol o asiantau diogelwch a synergyddion sydd eisoes ar y farchnad. Cyhoeddir rhestr o asiantau diogelwch a synergyddion presennol a bydd rhanddeiliaid yn cael cyfle i hysbysu sylweddau eraill i'w cynnwys yn y rhestr. Anogir ceisiadau ar y cyd i leihau profion dyblyg a hwyluso rhannu data, a thrwy hynny wella effeithlonrwydd a chydweithrediad y broses adolygu.
4. Gwerthuso a derbyn
Mae'r broses werthuso yn ei gwneud yn ofynnol i geisiadau gael eu cyflwyno mewn modd amserol a chyflawn a chynnwys y ffioedd perthnasol. Bydd yr Aelod-wladwriaethau rapporteur yn asesu pa mor dderbyniol yw'r cais ac yn cydlynu eu gwaith gydag Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) i sicrhau bod yr asesiad gwyddonol yn gynhwysfawr ac yn gyson.
5. Cyfrinachedd a diogelu data
Er mwyn diogelu buddiannau ymgeiswyr, mae'r Rheoliad yn cynnwys mesurau diogelu data a chyfrinachedd cryf. Mae'r mesurau hyn yn unol â Rheoliad 1107/2009 yr UE, gan sicrhau bod gwybodaeth sensitif yn cael ei diogelu tra'n cynnal tryloywder yn y broses adolygu.
6. Cyn lleied â phosibl o brofion anifeiliaid
Un agwedd nodedig ar y rheoliadau newydd yw’r pwyslais ar leihau profion anifeiliaid. Anogir ymgeiswyr i ddefnyddio dulliau prawf amgen pryd bynnag y bo modd. Mae'r Rheoliad yn ei gwneud yn ofynnol i ymgeiswyr roi gwybod i EFSA am unrhyw ddulliau amgen a ddefnyddiwyd a nodi'r rhesymau dros eu defnyddio. Mae'r dull hwn yn cefnogi datblygiadau mewn ymarfer ymchwil moesegol a dulliau profi.
Crynodeb byr
Mae rheoliad newydd yr UE yn gam sylweddol ymlaen yn y fframwaith rheoleiddio ar gyfer cynhyrchion diogelu planhigion. Trwy sicrhau bod asiantau diogelwch a synergeddau yn cael asesiadau diogelwch ac effeithiolrwydd trwyadl, nod y rheoliad yw amddiffyn yr amgylchedd ac iechyd pobl. Mae'r mesurau hyn hefyd yn hyrwyddo arloesi mewn amaethyddiaeth a datblygu cynhyrchion amddiffyn planhigion mwy effeithiol a mwy diogel.
Amser postio: Mehefin-20-2024