Yn ddiweddar, mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi mabwysiadu rheoliad newydd pwysig sy'n nodi gofynion data ar gyfer cymeradwyo asiantau diogelwch a chynhyrchwyr mewn cynhyrchion amddiffyn planhigion.Mae'r rheoliad, sy'n dod i rym ar 29 Mai, 2024, hefyd yn nodi rhaglen adolygu gynhwysfawr ar gyfer y sylweddau hyn i sicrhau eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd.Mae'r rheoliad hwn yn unol â Rheoliad (CE) 1107/2009 cyfredol.Mae'r rheoliad newydd yn sefydlu rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygiad cynyddol o asiantau diogelwch wedi'u marchnata a synergyddion.
Prif uchafbwyntiau'r rheoliad
1. Meini prawf cymeradwyo
Mae'r rheoliad yn nodi bod yn rhaid i gyfryngau diogelwch a synergeddau fodloni'r un safonau cymeradwyo â sylweddau gweithredol.Mae hyn yn cynnwys cydymffurfio â'r gweithdrefnau cymeradwyo cyffredinol ar gyfer sylweddau actif.Mae'r mesurau hyn yn sicrhau bod yr holl gynhyrchion amddiffyn planhigion yn cael eu gwerthuso'n drylwyr cyn y caniateir iddynt ddod i mewn i'r farchnad.
2. Gofynion data
Rhaid i geisiadau i gymeradwyo asiantau diogelwch a synergaidd gynnwys data manwl.Mae hyn yn cynnwys gwybodaeth am ddefnyddiau arfaethedig, buddion a chanlyniadau profion rhagarweiniol, gan gynnwys tŷ gwydr ac astudiaethau maes.Mae'r gofyniad data cynhwysfawr hwn yn sicrhau asesiad trylwyr o effeithiolrwydd a diogelwch y sylweddau hyn.
3. Adolygiad cynyddol o'r cynllun
Mae'r rheoliad newydd yn nodi rhaglen strwythuredig ar gyfer adolygiad cynyddol o asiantau diogelwch a synergyddion sydd eisoes ar y farchnad.Cyhoeddir rhestr o asiantau diogelwch a synergyddion presennol a bydd rhanddeiliaid yn cael cyfle i hysbysu sylweddau eraill i'w cynnwys yn y rhestr.Anogir ceisiadau ar y cyd i leihau profion dyblyg a hwyluso rhannu data, a thrwy hynny wella effeithlonrwydd a chydweithrediad y broses adolygu.
4. Gwerthuso a derbyn
Mae'r broses werthuso yn ei gwneud yn ofynnol i geisiadau gael eu cyflwyno mewn modd amserol a chyflawn a chynnwys y ffioedd perthnasol.Bydd yr Aelod-wladwriaethau rapporteur yn asesu pa mor dderbyniol yw'r cais ac yn cydlynu eu gwaith gydag Awdurdod Diogelwch Bwyd Ewrop (EFSA) i sicrhau bod yr asesiad gwyddonol yn gynhwysfawr ac yn gyson.
5. Cyfrinachedd a diogelu data
Er mwyn diogelu buddiannau ymgeiswyr, mae'r Rheoliad yn cynnwys mesurau diogelu data a chyfrinachedd cryf.Mae'r mesurau hyn yn unol â Rheoliad 1107/2009 yr UE, gan sicrhau bod gwybodaeth sensitif yn cael ei diogelu tra'n cynnal tryloywder yn y broses adolygu.
6. Cyn lleied â phosibl o brofion anifeiliaid
Un agwedd nodedig ar y rheoliadau newydd yw’r pwyslais ar leihau profion anifeiliaid.Anogir ymgeiswyr i ddefnyddio dulliau prawf amgen pryd bynnag y bo modd.Mae'r Rheoliad yn ei gwneud yn ofynnol i ymgeiswyr roi gwybod i EFSA am unrhyw ddulliau amgen a ddefnyddiwyd a nodi'r rhesymau dros eu defnyddio.Mae'r dull hwn yn cefnogi datblygiadau mewn ymarfer ymchwil moesegol a dulliau profi.
Crynodeb byr
Mae rheoliad newydd yr UE yn gam sylweddol ymlaen yn y fframwaith rheoleiddio ar gyfer cynhyrchion diogelu planhigion.Trwy sicrhau bod asiantau diogelwch a synergeddau yn cael asesiadau diogelwch ac effeithiolrwydd trwyadl, nod y rheoliad yw amddiffyn yr amgylchedd ac iechyd pobl.Mae'r mesurau hyn hefyd yn hyrwyddo arloesedd mewn amaethyddiaeth a datblygu cynhyrchion amddiffyn planhigion mwy effeithiol a mwy diogel.
Amser postio: Mehefin-20-2024